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    • 专利摘要:
    本明細書において開示される注射器システムは、部分的には、低下した関節強度を有する患者が、より容易に薬剤を投与できるようにするためのデバイスを提供する。ある例示的な注射器の実施形態は、ハンドグリップを形成するハンドルと、内側筒上に位置する投与量マークを拡大する注射器筒と、針を遮蔽する、注射器筒と摺動可能に係合可能な先端キャップとを含む。一実施形態では、注射器システムには、ハンドグリップを形成する第１のフランジおよび第２のフランジを有する、ハンドルが提供される。ハンドルはまた、ユーザの指によって形成される円弧の半径に対応するように輪郭形成される、第１のフランジの底面を形成する第１の円弧と、ユーザの指によって形成される円弧の半径に対応するように輪郭形成される、第２のフランジの底面を形成し、かつ第１の円弧よりも平坦である、第２の円弧とを含む。
    公开号:JP2011509133A
    申请号:JP2010541853
    申请日:2008-12-29
    公开日:2011-03-24
    发明作者:ジョーン ヴィカリー，；ボリス コントルヴィッチ，；ダン フォーモサ，；エリック フレイタグ，；スティーブン ボーデンバーグ，；ダーレル；ピー． モルガン，；アレックス リー，
    申请人:ユーシービー ファーマ エスアー；
    IPC主号:A61M5-32
    专利说明:

    [0001] （関連出願）
    本願は、米国仮特許出願第６１／０１０，７７９号（２００８年１月１１日出願）、米国仮特許出願第６１／１３５，２６２号（２００８年７月１８日出願）、および米国仮特許出願第６１／１９２，５５１号（２００８年９月１８日出願）の優先権の利益を主張する。これらの各先行出願の開示は、その全体が本明細書に参考として援用される。]
    背景技術

    [0002] （背景）
    関節リウマチ（「ＲＡ」）は、進行性の軟骨破壊および骨浸食に至る、関節の慢性炎症を特徴とする自己免疫疾患である。ＲＡ患者は、関節の痛み、硬直、および腫れを経験する。より進行したＲＡは、関節の形状、整合、および運動を失わせる。ＲＡは、長い間、ステロイドおよび疾患修飾性抗リウマチ薬（ＤＭＡＲＤ）等の様々な薬剤で治療されてきた。これらの薬物のうちのいくつかは、注射または注入を通して投与される。しかしながら、低下した関節強度および構造を有するＲＡ患者にとって、特に粘性のある生物学的および他の薬物について、利用可能な注射器を操作して自己注射を行うことは困難である。現在、いくつかの薬物は、従来の皮下注射器を使用して注射される。これらの従来の注射器は、概して小さく、注射器の保持または操作をより困難にする。これらの注射器はまた、満足な取り扱いおよび把持構造をＲＡ患者に提供しない。]
    [0003] さらに、標準的な注射器は、一部の患者にとって、キャップを外し、および再びキャップをすることが困難である。例えば、ほとんどの針は、使用前に針を遮蔽する針先カバーが付属しているが、このカバーは、指を針先カバーの周辺に近づけさせて、カバーを操作することをＲＡ患者に求める。これらの針先カバーは、小さい開口部を有するため、患者は頻繁に、使用後に針を遮蔽しようとする時に、偶発的に自分自身を刺してしまう。]
    発明が解決しようとする課題

    [0004] 現在利用可能な注射器システムによってもたらされる、これらの問題および他の問題に対処するために、より有効な注射器システムが必要である。患者が、粘性のある薬物をより容易に投与できるようにし、さらに、増大した安全性ならびに増大した制御を提供する、注射器システムの必要性が存在する。また、より人間工学的な把持適合性をＲＡ患者に提供する、注射器システムの必要性も存在する。]
    課題を解決するための手段

    [0005] 本明細書で開示される注射器システムは、種々の実施形態で、特に、例えば低下した機敏さまたは関節強度を有する患者が、薬剤をより容易に投与できるようにする、改善された注射器システムを提供することによって、種々の欠陥に対処する。代表的な一実施形態では、注射器システムには、ハンドグリップを形成する第１のフランジおよび第２のフランジを有する、ハンドルが提供される。ハンドルはまた、ユーザの指によって形成される円弧の半径に対応するように輪郭形成される、第１のフランジの底面を形成する第１の円弧と、ユーザの指によって形成される円弧の半径に対応するように輪郭形成される、第２のフランジの底面を形成し、かつ第１の円弧よりも平坦である、第２の円弧とを含む。ある実施形態では、第２のフランジは、第１のフランジの１．５倍の長さである。注射器システムはまた、外側筒および内側筒を有する、注射器筒を含む。内側筒は、投与量マークおよび遠位端に載置される針を含み、外側筒は、内側筒を受容するように成形され、かつ内側筒上に位置する投与量マークを拡大するための楕円形断面を有する。]
    [0006] 注射器システムは、外側キャップと、内側キャップと、コネクタとを有する、針を遮蔽するための、注射器筒の遠位端と摺動可能に係合可能な先端キャップを含む。コネクタは、外側キャップ内に嵌合および係合し、かつ内側キャップに係合するように成形され、相互から対称的に離間した複数の第１の脚を有し、各第１の脚は、コネクタの遠位領域の方向を向く、複数の内側に面する鉤を有し、かつ内側キャップの近位領域に係合するように適合される。複数の内側に面する鉤は、複数の第１の脚に対してある角度で配置され得る。コネクタはまた、相互から対称的に離間した複数の第２の脚を含み、各第２の脚は、コネクタの遠位領域内に位置する、複数の外側に面する鉤を有し、かつ外側キャップの遠位端に係合するように適合される。ある実施形態では、複数の第１の脚は、最初に水平に対して約８０度に付勢される。]
    [0007] 一実装例によれば、外側筒は、先端キャップを受容するように成形される、第１の陥凹部および第２の陥凹部を含む。ある実施形態では、外側キャップは、第１の陥凹部および第２の陥凹部とそれぞれ相互嵌合するように、外側キャップ上に形成される段部の内面上に形成される、第１の突出部および第２の突出部を含む。ある実施形態では、外側キャップは、把持リングを含み、該リングは、ユーザの親指または他の好適な指を受容してリングに係合するように成形され得る。ある実施形態では、フックを受容するように成形される。]
    [0008] 一実装例によれば、外側筒は、内側筒がその開口を通って延在できるように、遠位開口を含む。外側筒は、外径および内径を有する。ある実施形態では、注射器筒の長軸は、注射器筒の短軸よりも長い。ある実施形態では、外径と内径との比は、１．５：１である。ある実施形態では、内側筒は、投与量マークが、投与量マークを拡大するために外径の一端に配向されるように、外側筒内に配置される。]
    [0009] 一実装例によれば、注射器システムは、ハンドグリップを形成する第１のフランジおよび第２のフランジを有する、ハンドルを含む。ハンドルはまた、ユーザの指によって形成される円弧の半径に対応するように輪郭形成される、第１のフランジの底面を形成する第１の円弧と、ユーザの指によって形成される円弧の半径に対応するように輪郭形成される、第２のフランジの底面を形成し、かつ第１の円弧よりも平坦である、第２の円弧とを含む。注射器システムはまた、針を遮蔽するための、注射器筒の遠位端と摺動可能に係合可能な先端キャップを含む。ある実施形態では、先端キャップは、外側キャップと、内側キャップと、外側キャップ内に嵌合および係合し、かつ内側キャップに係合する、コネクタとを含み、随意に、相互から対称的に離間した複数の第１の脚を含み、各第１の脚は、コネクタの遠位領域の方向を向く、複数の内側に面する鉤を有し、かつ内側キャップの近位領域に係合するように適合され、複数の内側に面する鉤は、複数の第１の脚に対してある角度で配置される。コネクタはまた、相互から対称的に離間した複数の第２の脚を含み、各第２の脚は、コネクタの遠位領域中に位置する、複数の外側に面する鉤を有し、かつ外側キャップの遠位領域に係合するように適合される。]
    [0010] 一実装例によれば、注射器システムは、ハンドグリップを形成する第１のフランジおよび第２のフランジを有する、ハンドルを含む。ハンドルはまた、ユーザの指によって形成される円弧の半径に対応するように輪郭形成される、第１のフランジの底面を形成する第１の円弧と、ユーザの指によって形成される円弧の半径に対応するように輪郭形成される、第２のフランジの底面を形成し、かつ第１の円弧よりも平坦である、第２の円弧とを含む。注射器システムはまた、外側筒および内側筒を有し、かつハンドグリップから遠位に延在する注射器筒を含み、内側筒は、投与量マークおよび遠位端に載置される針を有し、外側筒は、内側筒を受容するように成形され、かつ内側筒上に位置する投与量マークを拡大するように、楕円形断面を有する。ある実施形態では、注射器システムのハンドルは、頂部カバーと、ハンドル本体とを含む。頂部カバーは、ハンドル本体上に形成される一組の対応するくぼみと噛合するように適合される、複数のペグを含む。ある実施形態では、頂部カバーは、注射器プランジャを受容するための開口を含み、ハンドル本体は、注射器プランジャを受容するための開口を含む。ある実施形態では、ハンドル本体は、平坦面を有する注射器設置ポケットを含み、内側筒は、ハンドル本体上に形成される、対応する平坦面と整列するように適合される平坦面を有する、フランジを含む。ある実施形態では、注射器設置ポケット内でのフランジの整列は、注射器筒の長軸の一端で投与量マークを配向する。]
    [0011] 一実装例によれば、注射器システムは、外側筒および内側筒を有する注射器筒を含み、内側筒は、投与量マークおよび遠位端に載置される針を有する。外側筒は、内側筒を受容するように成形され、かつ内側筒上に位置する投与量マークを拡大するように、楕円形断面を有する。注射器システムはまた、外側キャップと、内側キャップと、外側キャップ内に嵌合および係合し、内側キャップに係合するように成形される、コネクタとを含む、針を遮蔽するための、注射器筒の遠位端と摺動可能に係合可能な先端キャップを含む。コネクタは、相互から対称的に離間した複数の第１の脚を有し、各第１の脚は、コネクタの遠位領域の方向を向く、複数の内側に面する鉤を有し、かつ内側キャップの近位領域に係合するように適合される。複数の内側に面する鉤は、複数の第１の脚に対してある角度で配置され、それによって、内側キャップの近位領域に係合するように適合される。コネクタはまた、相互から対称的に離間した複数の第２の脚を含み、各第２の脚は、コネクタの遠位領域内に位置する、複数の外側に面する鉤を有し、かつ外側キャップの遠位領域に係合するように適合される。]
    [0012] 一実装例によれば、注射器筒は、外側筒と、内側筒とを含む。内側筒は投与量マークおよび遠位端に載置される針を含み、外側筒は、内側筒を受容するように成形され、かつ内側筒上に位置する投与量マークを拡大するように、楕円形断面を有する。]
    [0013] 一実装例によれば、先端キャップは、針を遮蔽するための、注射器筒の遠位端と摺動可能に係合可能であり、外側キャップと、内側キャップと、外側キャップ内に嵌合および係合し、内側キャップに係合するように成形される、コネクタとを含む。コネクタは、相互から対称的に離間した複数の第１の脚を有し、各第１の脚は、コネクタの遠位領域の方向を向く、複数の内側に面する鉤を有する。複数の内側に面する鉤は、複数の第１の脚に対してある角度で配置され、したがって、内側キャップの近位領域に係合するように適合される。コネクタはまた、相互から対称的に離間した複数の第２の脚を含み、各第２の脚は、コネクタの遠位領域内に位置する、複数の外側に面する鉤を有し、かつ外側キャップの遠位領域に係合するように適合される。]
    [0014] 一実装例によれば、外側筒および内側筒を有する注射器筒を含む、薬物送達システムが提供される。内側筒は、投与量マークおよび遠位端に載置される針を有し、外側筒は、内側筒を受容するように成形され、かつ内側筒上に位置する投与量マークを拡大するための楕円形断面を有する。ある実施形態では、内側筒は、約６５センチポアズを超える粘度を有する薬物を受容するように適合される。ある実施形態では、薬物の粘度は、約６５センチポアズと約１２０センチポアズとの間である。ある実施形態では、薬物の粘度は、約７５センチポアズと約１００センチポアズとの間である。]
    [0015] 薬物送達システムはまた、針を遮蔽するための、注射器筒の遠位端と摺動可能に係合可能な先端キャップを含む。先端キャップは、外側キャップと、内側キャップと、外側キャップ内に嵌合および係合し、かつ内側キャップに係合するように成形される、コネクタとを有する。コネクタは、相互から対称的に離間した複数の第１の脚を有する。各第１の脚は、コネクタの遠位領域の方向を向く、複数の内側に面する鉤を有し、かつ内側キャップの近位領域に係合するように適合される。ある実施形態では、複数の内側に面する鉤は、複数の第１の脚に対してある角度で配置される。コネクタはまた、相互から対称的に離間した複数の第２の脚を含み、各第２の脚は、コネクタの遠位領域内に位置する、複数の外側に面する鉤を有し、かつ外側キャップの遠位領域に係合するように適合される。]
    [0016] 一実施例によれば、注射器システムは、ハンドグリップを形成する第１のフランジおよび第２のフランジを有するハンドルと、ユーザの指によって形成される円弧の半径に対応するように輪郭形成される、第１のフランジの底面を形成する第１の円弧と、ユーザの指によって形成される円弧の半径に対応するように輪郭形成され、かつ第１の円弧よりも平坦である、第２のフランジの底面を形成する第２の円弧とを有するものとして開示される。注射器はまた、外側筒および内側筒を有し、内側筒は、投与量マークおよび遠位端に載置される針を有し、外側筒は、内側筒を受容するように成形され、かつ内側筒上に位置する投与量マークを拡大するように、楕円形断面を有する、注射器筒を含む。外側筒は、近位端および遠位端と、遠位端に形成される陥凹部とを含む。注射器はまた、針を遮蔽するための先端キャップを含み、先端キャップは、内面および外面を含む段部と、内面上に形成され、かつ外側筒上に形成される陥凹部と噛合して係合するように成形される、噛合突出部とを有する。ある実施形態では、先端キャップは、外側キャップ内に受容される内側キャップを含む。ある実施形態では、内側筒は、先端キャップが外側筒と噛合すると、先端キャップ内に配置される。ある実施形態では、外側筒は、遠位開口部を有し、内側筒は、注射器アセンブリが完全に組み立てられると、遠位開口部を通って突出する。]
    [0017] 一実装例によれば、外側筒は、第１の陥凹部と、第２の陥凹部とを有する。外側筒はまた、外径および内径を有し、第１の陥凹部は、外径の第１の端部に形成され、第２の陥凹部は、外径の反対端に形成される。先端キャップの噛合突出部は、頂面および側面を含み、側面は、ハンドルの長手軸に対して垂直に配置される。ある実施形態では、噛合突出部は、三角形の断面領域を有する。注射器はまた、内側キャップと、外側キャップと、外側キャップ内に嵌合および係合し、かつ内側キャップに係合するように成形される、コネクタとを含む、先端キャップを含む。先端キャップは、相互から対称的に離間した複数の第１の脚を有し、各第１の脚は、コネクタの遠位領域の方向を向く、複数の内側に面する鉤を有し、各脚は、内側キャップの近位領域に係合するように適合される。複数の内側に面する鉤は、複数の第１の脚に対してある角度で配置される。コネクタはまた、相互から対称的に離間した複数の第２の脚を含み、各第２の脚は、コネクタの遠位領域内に位置する、複数の外側に面する鉤を有し、かつ外側キャップの遠位領域に係合するように適合される。]
    [0018] ある実施形態では、先端キャップは、円筒形状を有する、段部から遠位に延在する柄部分を含む。内側キャップおよびコネクタは、柄部分内に受容される。]
    [0019] 本発明の多数の特徴および利点を、例示的実施形態に関して以下に詳しく説明する。]
    図面の簡単な説明

    [0020] 以下の図面は、同じ参照番号が同じ要素を向く、本発明の例示的実施形態を示す。これらの示された実施形態は、原寸に比例して描画されていない場合があり、また、例示的なものであって、限定するものではないことを理解されたい。
    図１Ａ−１Ｄは、本発明の例示的一実施形態による、注射器システムの種々の図である。
    図１Ａ−１Ｄは、本発明の例示的一実施形態による、注射器システムの種々の図である。
    図１Ａ−１Ｄは、本発明の例示的一実施形態による、注射器システムの種々の図である。
    図１Ａ−１Ｄは、本発明の例示的一実施形態による、注射器システムの種々の図である。
    図１Ｅは、注射器システムの代替の一実施形態を示す図である。
    図２Ａは、図１Ａ−１Ｄに示される注射器システムのハンドルアセンブリの分解図である。
    図２Ｂ−２Ｃは、図２Ａに示されるハンドルアセンブリの頂部カバーの例示的な一実施形態の下側図および側面図である。
    図２Ｂ−２Ｃは、図２Ａに示されるハンドルアセンブリの頂部カバーの例示的な一実施形態の下側図および側面図である。
    図２Ｄは、図２Ａに示されるハンドルアセンブリの例示的な一実施形態の上面図である。
    図２Ｅは、図２Ａに示されるハンドル本体の斜視図である。
    図３Ａ−３Ｂは、本発明の例示的一実施形態による、プランジャを有するハンドルアセンブリを保持する患者を示す図である。
    図３Ａ−３Ｂは、本発明の例示的一実施形態による、プランジャを有するハンドルアセンブリを保持する患者を示す図である。
    図４Ａ−４Ｃは、図１Ａ−１Ｄに示されるプランジャの種々の図である。
    図４Ａ−４Ｃは、図１Ａ−１Ｄに示されるプランジャの種々の図である。
    図４Ａ−４Ｃは、図１Ａ−１Ｄに示されるプランジャの種々の図である。
    図５Ａは、本発明の例示的一実施形態による、ハンドルアセンブリ中で受容される内側筒と、内側筒内で部分的に受容されるプランジャとを示す図である。
    図５Ｂは、図５Ａに示される注射器システムの内側筒の例示的な一実施形態の斜視図である。
    図６Ａ−６Ｂは、図２Ａに示されるハンドルアセンブリの正面図および側面図である。
    図６Ａ−６Ｂは、図２Ａに示されるハンドルアセンブリの正面図および側面図である。
    図７は、患者の左手の患者の人差し指と中指との間にハンドルアセンブリを保持している患者を示す図である。
    図８は、図１Ａ−１Ｂに示される注射器システムの断面図である。
    図９は、内側キャップと、コネクタと、外側キャップとの間の例示的な噛合関係を示す、図８に示される針先キャップの分解図である。
    図１０Ａ−１０Ｂは、図８に示される内側キャップの例示的な一実施形態の斜視図および断面図である。
    図１０Ａ−１０Ｂは、図８に示される内側キャップの例示的な一実施形態の斜視図および断面図である。
    図１１Ａ−１１Ｃは、図８に示される外側キャップに噛合されるコネクタの例示的な一実施形態の斜視図および断面図である。一実施形態の斜視図および断面図である。
    図１１Ａ−１１Ｃは、図８に示される外側キャップに噛合されるコネクタの例示的な一実施形態の斜視図および断面図である。
    図１１Ａ−１１Ｃは、図８に示される外側キャップに噛合されるコネクタの例示的な一実施形態の斜視図および断面図である。
    図１２Ａ−１２Ｃは、図９に示される外側キャップの例示的な一実施形態の種々の図である。
    図１２Ａ−１２Ｃは、図９に示される外側キャップの例示的な一実施形態の種々の図である。
    図１２Ａ−１２Ｃは、図９に示される外側キャップの例示的な一実施形態の種々の図である。
    図１３Ａ−１３Ｆは、図８に示される内側キャップを接続するためのコネクタの例示的な一実施形態の種々の図である。
    図１３Ａ−１３Ｆは、図８に示される内側キャップを接続するためのコネクタの例示的な一実施形態の種々の図である。
    図１３Ａ−１３Ｆは、図８に示される内側キャップを接続するためのコネクタの例示的な一実施形態の種々の図である。
    図１３Ａ−１３Ｆは、図８に示される内側キャップを接続するためのコネクタの例示的な一実施形態の種々の図である。
    図１３Ａ−１３Ｆは、図８に示される内側キャップを接続するためのコネクタの例示的な一実施形態の種々の図である。
    図１３Ａ−１３Ｆは、図８に示される内側キャップを接続するためのコネクタの例示的な一実施形態の種々の図である。
    図１４は、図８に示される内側キャップと、コネクタと、外側キャップとを有する、針先キャップの例示的な一実施形態の上面図である。
    図１５Ａは、明確に示すために外側キャップを取り外した、図１４に示される針先キャップの斜視図である。
    図１５Ｂは、外側キャップ内で受容されるコネクタの断面図である。
    図１６Ａは、本発明の例示的一実施形態による、プランジャを有するハンドルアセンブリに噛合する、針先キャップの分解図である。
    図１６Ｂは、図１６Ａに示されるハンドルアセンブリの遠位領域の拡大図である。
    図１７Ａは、内側キャップの代替の一実施形態を示す図である。
    図１７Ｂは、図１７Ａに示される内側キャップと噛合するように適合される、針先キャップの代替の一実施形態を示す図である。
    図１８Ａ−１８Ｄは、針先キャップの代替の実施形態を示す図である。
    図１８Ａ−１８Ｄは、針先キャップの代替の実施形態を示す図である。
    図１８Ａ−１８Ｄは、針先キャップの代替の実施形態を示す図である。
    図１８Ａ−１８Ｄは、針先キャップの代替の実施形態を示す図である。] 図１０Ａ 図１１Ａ 図１２Ａ 図１３Ａ 図１４ 図１５Ａ 図１５Ｂ 図１６Ａ 図１６Ｂ 図１７Ａ
    実施例

    [0021] 本発明の全体的な理解を提供するために、以下、ある例示的実施形態を説明するが、これは、ＲＡ、または多発性硬化症、狼瘡、および脊椎炎等の他の自己免疫疾病を患う患者の治療時に、液体薬物を注入するように適合することができるシステムの例示的実施形態を含む。しかしながら、当業者は、本明細書で説明されるシステムおよび方法を、他の好適な用途に対して適合させること、および修正することができ、かつそのような他の追加および修正が、本明細書の範囲から逸脱しないことを理解されるであろう。]
    [0022] 例示的実施形態を参照すると、図１Ａ−１Ｄは、注射器および針アセンブリ１０１を収容するために使用され、該アセンブリが注射器システム１００内に嵌合される、注射器システム１００の例示的一実施形態の正面図、側面図、上面図、および分解図を示す。注射器システム１００は、いくつかある特徴の中で特に、ＲＡ患者が注射器システム１００を快適に把持できるようにするためのハンドルアセンブリ１０７と、注射器システム１００中に含有される薬剤を注入するためのプランジャ１１０と、注射器システム１００内に嵌合され、その遠位端１０７ｂから突出する針アセンブリ１０１を遮蔽するための、針先キャップ１１２とを含む。プランジャ１１０および針先キャップ１１２は、ハンドルアセンブリ１０７のそれぞれの近位端１０７ａおよび遠位端１０７ｂと摺動可能に係合される。] 図１Ａ
    [0023] 図１Ｅは、図１Ａ−１Ｄに示されるものと類似する注射器システムの代替の一実施形態を示す。具体的には、図１Ｅに示される注射器システム１２０は、いくつかある特徴の中で特に、近位端１２２ａおよび遠位端１２２ｂを有するハンドルアセンブリ１２２と、針先キャップ１２４とを含む。示されるように、ハンドルアセンブリ１２２は、使用中にユーザの指を静置または固定することを容易にするように成形される、湾曲フック１２６を一端に含む。針先キャップ１２４は、針先キャップ１２４の内縁部１２７から針先キャップ１２４の外面１３０へ先細りになる、先細りリップ１２８を含む。示される実施形態では、針先キャップ１２４は、楕円形の指リング１３２を含む。指リング１３２は、ユーザの指またはフックが容易に針先キャップ１２４と係合できるようにする、他の好適な形状であってもよい。] 図１Ａ 図１Ｅ
    [0024] 図２Ａは、ハンドル本体２０１と噛合するように成形される頂部カバー２０３を含む、ハンドルアセンブリ１０７の分解図を示す。示される実施形態では、ハンドル本体２０１は、例えば射出成形を使用して、一体的にポリカーボネート形成される。ハンドル本体２０１は、注射器筒（部分）１０６と連続的に融合、接着、または構築される、把持部分２０４を含む。] 図２Ａ
    [0025] ハンドグリップ１０２は、図２Ａに示されるように、頂部カバー２０３が、ハンドル本体２０１に噛合されると形成される。ハンドグリップ１０２は、関節リウマチを罹患する患者の手、特に、「スワンネック変形」として知られる状態を有する患者の手に収まるように輪郭形成され、かつプロポーションを有する。ハンドグリップ１０２はまた、ＲＡ患者に種々の把持の選択肢を提供するように適合される。ハンドグリップ１０２は、概して、従来の皮下注射器よりも大きく、また、異なる注射器保持技術によって、ＲＡ患者が、患者の手の中でハンドグリップ１０２を容易に支えることができるように輪郭形成された把持表面を含む。これは、ＲＡ患者が、痛みの量および患者の関節の制御の観点において「好調な日」および「不調な日」を有するため、ＲＡ患者にとって有益である。不調な日に、患者は、患者が通常行う方法では注射器を保持することができない可能性がある。ハンドグリップ１０２は、これらの患者が、患者の手のある部分を制御できない時の状況を補うように成形される。ハンドグリップ１０２はまた、患者の手と注射器システム１００との間の係合を改善するように提供される。ある実施形態では、頂部カバー２０３および把持部分２０４は、異なる表面仕上げを有し、患者の把持を向上させるように対照的なテクスチャを提供する。他の実施形態において、ハンドグリップ１０２は、ゴム様または織られた材料からできており、これは接触摩擦を提供して患者の把持を改善する。] 図２Ａ
    [0026] 頂部カバー２０３は、プランジャ１１０を受容するための上部開口２０５と、頂部カバー２０３を把持部分２０４に設置して、かつ噛合するための複数のペグ２０６ａ−２０６ｄとを含む。図２Ｂは、把持部分２０４上に形成される、対応するくぼみ２０８ａ−２０８ｄと噛合するように成形およびサイズ決定される、４つのペグ２０６ａ−２０６ｄを有する頂部カバー２０３の下面を示す。図２Ｃは、頂部カバー２０３の側面図を示す。示される実施形態では、ペグ２０６は、頂部開口２０５の中心軸に対して対称的に配置される。頂部カバー２０３はまた、把持部分２０４上に形成される、対応するくぼみ２０９ａ−２０９ｂと噛合する一対の噛合ペグ２０７ａ−２０７ｂを含む。頂部カバー２０３の外縁部２１１には、ハンドル本体２０１の頂部カバー２０３と把持部分２０４との間に滑らかな遷移を提供するように丸みが付けられる。] 図２Ｂ 図２Ｃ
    [0027] 図２Ｄは、ハンドル本体２０１の上面図および把持部分２０４の遠位面の内部図を示す。示されるように、ハンドル本体２０１は、とりわけ、頂部カバー２０３上に形成されるペグ２０６ａ−２０６ｄに対応する複数のくぼみ２０８ａ−２０８ｄと、頂部カバー２０３上に形成される噛合ペグ２０７ａ−２０７ｂを受容するように形成される複数の外側くぼみ２０９ａ−２０９ｂとを含む。ハンドル本体２０１はまた、プランジャ１１０を受容するための底部開口２１０を含む。頂部カバー２０３のペグ２０６および２０７が、それぞれ、ハンドル本体２０１のくぼみ２０８および２０９と噛合すると、底部開口２１０は、頂部カバー２０３上に配置される頂部開口２０５と整列し、それによって、プランジャ１１０を受容するためのオリフィスを画定する。ハンドル本体２０１はまた、頂部カバー２０３の噛合表面２１６を受容するように成形される、陥凹リップ２１４を含む。図２Ｅは、ハンドル本体２０１の把持部分２０４の外周に沿って形成される陥凹リップ２１４を示す、頂部カバー２０３を取り外したハンドルアセンブリ１０７の斜視図を示す。陥凹リップ２１４を有することで、頂部カバー２０３がハンドル本体２０１と噛合した時に、ハンドグリップ１０２が、鋭利な、または突出した縁部を有することを回避する。噛合すると、頂部カバー２０３およびハンドル本体２０１は、互いに滑らかなハンドグリップ１０２を形成する。隆起した表面または鋭利な縁部は、患者に不快感を与えるので、この構成は、患者に有益である。] 図２Ｄ 図２Ｅ
    [0028] ハンドル本体２０１はまた、平坦側部２１２ａを有する注射器設置ポケット２１２を含む。図２Ｄ−２Ｅに示されるように、注射器設置ポケット２１２は、ハンドル本体２０１の把持部分２０４の長手軸の周りに平行かつ対称に配置される、２つの平坦側部２１２ａを含む。注射器設置ポケット２１２は、患者が注射器上に位置する投与量マークをより容易に読み取れるような態様で投与量マークを有する従来の注射器を配向することを支援する。投与量マークを有する注射器とハンドル本体２０１との間の配置のより詳細な説明は、図５Ａ−５Ｂを参照して提供される。頂部カバー２０３と同様に、ハンドル本体２０１の把持部分２０４の外縁部２１５も、患者の快適性を最大化するように丸みが付けられ、かつ滑らかにされる。] 図２Ｄ 図５Ａ
    [0029] 上述したように、ハンドグリップ１０２は、頂部カバー２０３がハンドル本体２０１と噛合すると形成される。図３Ａは、第１のフランジ１０２ａおよび第２のフランジ１０２ｂを有する、ハンドグリップ１０２を示す。第１のフランジ１０２ａは、第１のフランジ１０２ａの底面から形成される第１の円弧２０４ａを含み、かつ患者の指によって形成される円弧の半径に対応するように輪郭形成される。同様に、第２のフランジ１０２ｂは、第２のフランジ１０２ｂの底面から形成され、かつ患者の指に対応するように輪郭形成された形状を有する、第２の円弧２０４ｂを含む。第２の円弧２０４ｂは、第１の円弧２０４ａよりも約１．５倍長くなり得る。他の実施形態では、第２の円弧２０４ｂは、第１の円弧２０４ａの少なくとも２倍の長さである。] 図３Ａ
    [0030] いくつかの実施形態では、第２の円弧２０４ｂは、第１の円弧２０４ａと比較して、より平坦な円弧を有する。このような形状は、患者が、より多くの指を第２のフランジ１０２ｂの周辺に置いて、注射器１００を快適に支えることができるようにする。例えば、図３Ａは、患者の人差し指と、薬指と、中指とを使用して注射器を保持する患者を示す。示されるように、患者の人差し指は、注射器筒１０６によって残りの指から離れる。示される実施形態では、患者は、第１の円弧２０４ａに患者の人差し指を置き、第２の円弧２０４ｂに中指および薬指を置く。第１の円弧２０４ａは、患者が薬剤を投与するために注射器１００を保持している時に固定点として機能する、第１の湾曲部分２０５ａを含む。上述の実施例を使用すると、図３Ａに示されるように、患者が第１の円弧２０４ａに人差し指を置いた時に、人差し指は、第１の湾曲部分２０５ａを自然に包み込み、中指は、第２の湾曲部分２０５ｂに完全に、または部分的に静置される。患者の人差し指および中指はまた、注射器筒１０６上に静置される。] 図３Ａ
    [0031] 図３Ａ−３Ｂはまた、ハンドグリップ１０２に対するプランジャ１１０の設置を示す。図３Ａに示されるように、ハンドグリップ１０２は、患者の親指をプランジャ１１０の上に快適に載せることができるように成形される。図４Ａに示されるように、プランジャ１１０は、とりわけ、プランジャ１１０の近位端に位置する、凹状プランジャパッド３０２と、凹状プランジャパッド３０２からプランジャ１１０の遠位端まで延在する、プランジャ柄３０４とを含む。凹状プランジャパッド３０２は、ゴムによって外側被覆したプラスチックで形成される。凹状プランジャパッド３０２は、患者の親指表面、または他の好適な指、あるいは患者の手の一部分を受容するように成形される。図３Ａは、凹状プランジャパッド３０２に静置する患者の親指の基部を示す。いくつかの実施形態では、患者は、プランジャ１１０を操作するために、凹状プランジャパッド３０２の上に患者の手のひらを置くことを好む。図３Ｂは、含有された薬剤を放出するために、患者の手のひらの基部を使用してプランジャ１１０を押している患者を示す。凹状プランジャパッド３０２の形状は、注射器の使用中に、患者の指または患者の手の他の部分を受容するためのくぼみを形成するが、これは、患者の指または手が、プランジャパッド３０２の頂面から滑り落ちることを防止し、それによって、自己注射をより安全にする。] 図３Ａ 図３Ｂ 図４Ａ
    [0032] 図４Ａ−４Ｂに示されるように、円形断面を有するプランジャ柄３０４は、凹状プランジャパッド３０２から先細りになり、また、「Ｘ」または「Ｔ」字状の断面を有する構造を組み込んだ市販のプランジャロッドよりも構造的に丈夫である。ある実施形態では、プランジャ柄３０４は、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、他のコポリマー、または他の好適な軽量材料でできている。プランジャ柄３０４はまた、プランジャ柄３０４の遠位端に配置される、ねじ付き部分３０６を含む。ねじ付き部分３０６は、薬剤を含有する針アセンブリ１０１の注射器筒中に位置するストッパ内に螺入する。ストッパは、プランジャ１１０と注射器筒との間に確実な係合を提供するために、プランジャ柄３０４のねじ付き部分３０６を受容する、対応する雌ねじ山を含む。図４Ｃは、プランジャ１１０のねじ付き部分３０６の拡大図を示す。] 図４Ａ 図４Ｃ
    [0033] 図５Ａ−５Ｂは、注射器システム１００内に嵌合される針アセンブリ１０１を示す。具体的には、針アセンブリ１０１は、注射針４０６と嵌合される内側筒４０４を含む。図５Ａに示されるように、針アセンブリ１０１の内側筒４０４は、ハンドルアセンブリ１０７の注射器筒１０６内で摺動する。示されるように、注射器筒１０６は、内側筒４０４の遠位端４０４ｂがそこを通って延在できるように成形される開口４０８を含む。内側筒４０４の延在した部分は、段部分４０５と、遠位先端部分４０７とを含む。段部分４０５は、内側筒の遠位端４０４ｂから、注射針４０６が埋め込まれる遠位先端部分４０７へ先細りになる。ある実施形態では、内側筒４０４、段部分４０５、および遠位先端部分４０７は、ガラスできており、また、一体部品として形成される。内側筒４０４はまた、内側筒４０４内に含有される薬物の容量レベルを示す、投与量マーク４１０を含む。示される実施形態では、開口４０８は、内側筒４０４と同様に、円形の断面積を有する。ある実施形態では、内側筒４０４が注射器筒１０６内に嵌合されると、２つの構成要素は、内側筒４０４の外面と注射器筒１０６の内面との間に、リング状の断面領域を有する空間を形成する。] 図５Ａ
    [0034] より具体的に図５Ｂに示されるように、内側筒４０４は、近位端４０４ａと、遠位端４０４ｂとを含み、また、近位端４０４ａに形成される平坦側部４１２ａおよび湾曲側部４１２ｂを有する、内側注射器筒フランジ４１２を含む。ある実施形態では、内側注射器筒フランジ４１２は、注射器筒１０６内の内側筒４０４の配向を制御する。これは、内側注射器筒フランジ４１２の平坦側部４１２ａが、ハンドル本体２０１に位置する注射器設置ポケット２１２の、対応する平坦側部２１２ａと噛合するように、内側筒４０４を注射器筒１０６内に配置することによって行われる。] 図５Ｂ
    [0035] 図６Ａ−６Ｂおよび７は、長円形断面を形成する長軸（または「径」）４２２および短軸（または「径」）４２０を有する、ハンドル本体２０１の種々の図を示す。長軸４２２は、短軸４２０よりも長い。長軸４２２が、投与中に患者の指の間に平行に、かつハンドグリップ１０２の長手軸に対して垂直に延びるように、短軸４２０は、ハンドグリップ１０２の長さに平行して延びる。この配列は、投与中に患者の手の中にある注射器に安定性を提供し、関節炎患者にとって有益であると考えられる。この配列はまた、患者の指と注射器１００との間により大きい接触領域を提供することによって、増大された制御を患者に提供する。これは、図７に示される構成で注射器１００を配置することによって行われる。より具体的には、注射器筒の長側部（すなわち、患者の指と平行に延びる長軸４２２）は、患者の指の間に配置され、円形の断面領域を有する標準的な注射器と比較して、注射器１００が、患者の手の中で回転し難くなるようにできるようにする。注射器筒１０６の楕円形断面はまた、より容易な投与のために、注射器筒１０６を、より快適に患者の手の中に収めることができるようにする。ある実施形態では、長軸４２２は、約１４．９ｍｍであり、短軸４２０は、約１１．５ｍｍである。ある実施形態では、小径４２０の長さに対する長軸４２２の長さの比は、約１．１：１、約１．２：１、約１．３：１、約１．５：１、あるいは約２：１である。] 図６Ａ 図７
    [0036] 上述したように、本注射器システムの目的の１つは、患者に対する投与量マークの可視性を改善することである。図６Ａ−６Ｂおよび７に示されるように、内側筒４０４が注射器筒１０６内に設置されると、内側筒４０４上の投与量マークは、長軸４２２の一端に配置される。これは、内側筒４０４の外面上に設置される投与量マークを、注射器筒１０６の狭端部４２４（図７）に対して投影するように設置されるが、これは、患者が、より簡単に投与量マークを読み取ることができ、かつ内側筒４０４内に残る薬物の容量をより容易に判定できるように、投与量マークの拡大を生じさせる。] 図６Ａ 図７
    [0037] 上述の改善されたハンドルおよびプランジャの特徴に加えて、改善された注射器キャップ除去システムも、本明細書で開示される。針先キャップの例示的一実施形態を図８に示すが、これは、図１Ａに示される注射器システム１００の断面図を示す。示されるように、注射器システム１００は、ハンドルアセンブリ１０７の遠位端に係合される近位端を有する、針先キャップ１１２を有する。次に、針先キャップ１１２を形成する構成要素を図９−１３Ｆに示す。針先キャップ１１２とハンドルアセンブリ１０７との相互嵌合関係は、図１６Ａ−１６Ｂを参照して説明する。] 図１６Ａ 図１Ａ 図８ 図９
    [0038] 図９に示されるように、針先キャップ１１２は、針アセンブリ１０１を把持する内側キャップ６０２と、コネクタ６０４と、外側キャップ６０６とを含む。コネクタ６０４は、内側キャップ６０２を受容し、外側キャップ６０６は、その中に封入される内側キャップ６０２を有するコネクタ６０４を受容する。使用時には、ＲＡ患者は、単純にハンドルアセンブリ１０７から外側キャップ６０６を遠位に引っ張ることによって、簡単に針先キャップ１１２を取り外して、針を露出させることができる。] 図９
    [0039] 図１０Ａは、内側キャップ６０２の例示的な一実施形態の斜視図を示す。示されるように、内側キャップ６０２は、円筒形状であり、近位端に段部９０２を含む。内側キャップ６０２は、コネクタ６０４の一部が、段部９０２によって画定される表面内に食い込んで、内側キャップ６０２をコネクタ６０４に恒久的に係合できるようにするゴム様の材料でできていてもよい。図１０Ｂは、図１０Ａに示される内側キャップ６０２の断面図を示す。示されるように、内側キャップ６０２は、図８に示されるように針の先端部を保持する、針受容部分９０４を含む。針受容部分９０４は、ブタジエンゴムから作製されてもよい。ある実施形態では、内側キャップ６０２は中空である。] 図１０Ａ 図１０Ｂ 図８
    [0040] 図１１Ａ−Ｃは、外側キャップ６０６に挿入されているコネクタ６０４の種々の図を示す。示されるように、最初に、図１３Ａに示される花形のコネクタ６０４は、外側キャップ６０６の円筒形状の柄６１０（図１２Ａ）内に閉じ込められるように屈曲させられる。その結果、最初に、水平に対して約８０度で配置されていた複数の第１の脚７０２ａ−７０２ｄは、現在、水平に対して約９０度である。図１１Ｂは、外側キャップ６０６が遠位に引っ張られた時に締め付ける接続で内側キャップ６０２に係合するように、内方かつ遠位に突出する上部の内側に面する鉤７０３を示す。この接続は、患者が外側キャップ６０６を遠位に引っ張る時に、内側キャップ６０２が取り外されることを防止する。図１１Ｃは、外側キャップ６０６に挿入されているコネクタ６０４の上面図を示す。示されるように、コネクタ６０４が外側キャップ６０６内に嵌合される時に、複数の第１の脚７０２ａ−７０２ｄは、外側キャップ６０６の内面６０５に係合し、上部の内側に面する鉤７０３は、内方かつ遠位に突出して、内側キャップ６０２に係合する。図１１Ｃはまた、コネクタ６０４の遠位端で相互から対称的に離間した、第２の複数の脚７０６ａ−７０６ｂを含む、コネクタ６０４を示す。いくつかの実施形態では、第２の複数の脚７０６ａ−７０６ｂは、最初は、水平に対して９０度を超えて（例えば、約９１度から約１２０度）配置される。コネクタ６０４が外側キャップ６０６内に嵌合されると、第２の複数の脚７０６ａ−７０６ｂは、外側キャップ６０６の内面６０５と接触する。いくつかの実施形態では、第２の複数の脚７０６ａ−７０６ｂは、使用中に、外側キャップ６０６の内面６０５に食い込んで、適所に固定されたままである。] 図１１Ａ 図１１Ｂ 図１１Ｃ 図１２Ａ 図１３Ａ
    [0041] 針先キャップ１１２の種々の構成要素は、図１２Ａ−１３Ｆを参照してより具体的に説明する。図１２Ａに示されるように、外側キャップ６０６は、段部６０８と、コネクタ６０４を受容するように成形される中空の内側空間を有する、柄６１０と、患者の指を受容するように成形される、把持リング６１２とを含む。段部６０８は、内面６２２と、外面６２４とを含み、柄６１０から外向きに離れるように広がり、患者が注射の後に針を再挿入することができる、（例えば、柄６１０よりも幅が広い）オリフィス６１８を形成する。示されるように、オリフィス６１８は、注射器筒１０６の遠位端よりも幅が広い。いくつかの実施形態では、オリフィス６１８は、注射器筒１０６および針アセンブリ１０１（図５Ａ）の遠位端を覆う。外側キャップ６０６と注射器筒１０６との相互嵌合関係は、図１６Ａ−１６Ｂを参照して説明する。より幅の広いオリフィスは、注射の後に針キャップを交換しようとした時に、患者が不注意に自分自身を刺してしまう可能性を低減するのに役立つ。柄部分６１０は、段部６０８から遠位に延在するが、円筒形状を有してもよい。図１２Ｂは、外側キャップ６０６の側断面図を示す。示されるように、オリフィス６１８は、柄６１０から外側キャップ６０６の近位端６２０へ外向きに広がる。図１２Ｃは、外側キャップ６０６の上面図を示す。示されるように、外側キャップ６０６は、その中心軸について対称である。] 図１２Ａ 図１２Ｂ 図１２Ｃ 図１６Ａ 図５Ａ
    [0042] 把持リング６１２はまた、針先キャップ１１２を遠位に引っ張って針を露出させるための患者の親指または他の好適な指を受容するように、指用開口６１４を有する。ある実施形態では、指用開口６１４は、一部の患者が針先キャップ１１２を引っ張るために使用するフックを受容するように適合される。外側キャップ６０６は、狭い針キャップの側部を押圧することによって、患者の指をねじることを患者に求めないので、従来の針被覆キャップと比較して、患者が、注射器筒１０６を針先カバー１１２に係合する、およびそこから係脱することをより容易にする。上述のように、多くの患者は、好調な日および不調な日を有し、不調な日には、一部の患者は、自己注射の前に注射器から針カバーを引っ張ることが困難になる場合がある。把持リング６１２は、患者が、単純に親指または他の好適な指を指用開口６１４に通して、針先キャップ１１２を引っ張ることができるようにすることによって、この問題に対処する。]
    [0043] 図１３Ａ−１３Ｆは、コネクタ６０４の種々の図を示す。図１３Ａに示されるように、コネクタ６０４は、相互から対称的に離間した第１の複数の脚７０２ａ−７０２ｄを含む。ある実施形態では、コネクタ６０４は、ステンレス鋼の薄板から作製され、水平に対してある角度で第１の脚を屈曲させる工具によって形成される。これらの脚のこのような構成および弾性的性質は、内側キャップ６０２を外側キャップ６０６に固定することを支援する。] 図１３Ａ
    [0044] 内側キャップ６０２および外側キャップ６０６はまた、第１の脚７０２ａ−７０２ｄから突出する、上部の内側に面する鉤７０３ａ−７０３ｈを介して相互に固定される。上部の内側に面する鉤７０３ａ−７０３ｈは、コネクタ６０４の遠位端（すなわち、ニードル端部）の方向を向く、先端部７０４ａ−７０４ｐを含む。図１３Ｃおよび１３Ｄに示されるように、これらの鉤は、その近位端付近でコネクタ６０４の外辺部の周りで離間し、第１の脚のそれぞれ（例えば、７０２ａ）は、２つの内側に面する鉤（例えば、７０３ａ−７０３ｂ）を有し、また、各鉤は、一対の鉤先端部（例えば、７０４ａ−７０４ｂ）を含む。いくつかの実施形態では、上部の内側に面する鉤７０３ａ−７０３ｈは、図１３Ａ−１３Ｄに示されるように凹状である。これらの鉤は、内側キャップ６０２がコネクタ６０４内に嵌合されると、内側キャップ６０２に係合するように成形される。より具体的には、鉤先端部（例えば、７０４ａおよび７０４ｂ）は、鉤先端部が、凹状表面の２つの端部（例えば、内側に面する鉤７０３）に配置されるように、それらが内側キャップ６０２に係合する時に、相互に対して反力を作用させる。いくつかの実施形態では、上部の内側に面する鉤７０３ａ−７０３ｈは、第１の脚７０２ａ−７０２ｄの本体に対してある角度で配置される。これは、図１３Ｄにより具体的に示される。このような構成は、ユーザが、針先キャップ１１２を遠位に引っ張ると、付加された突出部（すなわち、第１の脚７０２に対する鉤７０３の傾斜配列）が、鉤先端部７０４ａ−７０４ｐをより確実に内側キャップ６０２内に食い込ませることができるようになるので、内側キャップ６０２とコネクタ６０４との間の係合を増大させ得る。図１３Ｄに示されるように、第１の脚７０２ｂの上部分７１１の長手軸７１０は、上部の内側に面する鉤７０３ｃの中心軸７１２に対して角度αで配置される。中心軸７１２は、第１の脚７０２ｂの長手軸７１０に対して約３度と約３０度との間で配置され得る。] 図１３Ａ 図１３Ｃ 図１３Ｄ
    [0045] 上述のように、コネクタ６０４は、コネクタ６０４の遠位端で相互から対称的に離間した、第２の複数の脚７０６ａ−７０６ｂを含む。図１３Ｅに示されるように、第２の複数の脚のそれぞれは、コネクタ６０４の近位端の方向を向く、下部の外側に面する鉤先端部７０７ａ−７０７ｄを含む。これらの鉤は、上述の、上部の内側に面する鉤先端部７０４ａ−７０４ｐと内側キャップ６０２との間の接続に類似する態様で、外側キャップ６０６の下部内側部分に係合し、それによって、コネクタ６０４を外側キャップ６０６に引っ掛ける。下部の鉤７０７が外側キャップ６０６内に近位に延在するにつれて、これらの鉤７０７は、上部の内側に面する鉤先端部７０４ａ−７０４ｐと共同して、外側キャップ６０６が、コネクタ６０４から係脱することを防止する。] 図１３Ｅ
    [0046] 図１４および１５Ａ−１５Ｂは、針先キャップ１１２の種々の構成要素間の例示的な噛合関係を示す。より具体的には、これらの図は、コネクタ６０４に噛合されている内側キャップ６０２、および外側キャップ６０６に噛合されているコネクタ６０４を示す。示されるように、係合した後に、患者によって外側キャップ６０６が遠位に引っ張られた場合に、針を覆う外側キャップ６０６および内側キャップ６０２の全体が、１つのユニットとして取り外され、針が露出するように、コネクタ６０４は、外側キャップ６０６内に嵌合し、内側キャップ６０２に係合し、内側キャップ６０２に実質的に恒久的に接続する。いくつかの実施形態では、内側キャップ６０２は、非対称形状であり、外側キャップ６０６が引っ張られた時に、外側キャップ６０６および内側キャップ６０２の全体が、１つのユニットとして取り外されるように、少なくとも一対の脚（例えば、７０２ａおよび７０２ｃ）が、内側キャップ６０２と接触する。いくつかの実施形態では、脚の両方の対ではなく一対だけが、内側キャップ６０２と接続する。] 図１４
    [0047] 図１４は、コネクタ６０４内に相互嵌合された内側キャップ６０２を有する針先キャップ１１２、および外側キャップ６０６内に嵌合されるアセンブリの上面図を示す。示されるように、上部の内側に面する鉤７０３は、内側キャップ６０２の外面に係合しており、上面図では見ることができないので、第１の複数の脚７０２ａ−７０２ｄの最外部分だけしか見ることができない。] 図１４
    [0048] 図１５Ａは、明確に示すために外側キャップ６０６を取り外した、図１４に示される針先キャップ１１２の斜視図を示す。上部の内側に面する鉤７０３は、内側キャップ６０２が、矢印によって示される方向にコネクタ６０４上に挿入されると（図１５Ａ）、内側キャップ６０２を受容するように適合されるが、上部の内側に面する鉤先端部７０４は、内側キャップ６０２に係合し、そして、係合すると、内側キャップ６０２の逆戻り、または内側キャップ６０２からのコネクタ６０４の除去を妨げるように成形される。示されるように、係合すると、上部の鉤７０３ａ−７０３ｈは、内側キャップ６０２の外面内に食い込む。] 図１４ 図１５Ａ
    [0049] 図１５Ｂは、上部の内側に面する鉤先端部７０４ａ−７０４ｐと内側キャップ６０２との間の接続に類似する態様で、外側キャップ６０６の遠位領域に係合する、外側に面する鉤先端部７０６ａ−７０６ｂを示す。いくつかの実施形態では、下部の外側に面する鉤先端部７０７ａ−７０７ｄは、外側キャップ６０６の内面内に食い込む。] 図１５Ｂ
    [0050] 上述のように、針先キャップ１１２は、注射器システム１００の針を封入し、かつハンドルアセンブリ１０７と嵌合して係合するように設計される。この係合を図１６Ａに示すが、針先キャップ１１２のオリフィス６１８（図１２Ａに示す）は、注射器筒１０６から突出し、かつハンドルアセンブリ１０７の遠位端を封入する針アセンブリ４０４に重なる。より具体的には、先端キャップ１１２は、段部６０８の内面６２２（図１２Ａ）に形成される、複数の噛合突出部５０４ａ−５０４ｂを含む。噛合突出部５０４ａおよび５０４ｂは、注射器筒１０６上に配置される一対の陥凹部５０６ａ−５０６ｂと係合する。上述のように、注射器筒１０６は、外径と内径とを含む。ある実施形態では、陥凹部５０６ａは、外径の一端に形成され、陥凹部５０６ｂは、外径の反対端に形成される。突出部５０４ａおよび５０４ｂ、ならびに陥凹部５０６ａおよび５０６ｂは、患者が、針を遮蔽するのに最小だが十分である抵抗力によって針先キャップ１１２に対して係合および係脱できるように成形される。示されるように、噛合突出部５０４ａ−５０４ｂのそれぞれは、頂面５１０と、側面５１２とを含む。図１２Ａに示されるように、噛合突出部５０４ａ−５０４ｂは、側面５１２がハンドルの長手軸に対して垂直に配置されるように、ほぼ９０度で内面６２２から突出する。側面部分５１２はまた、頂面５１０に対して垂直に配置される。いくつかの実施形態では、噛合突出部５０４ａ−５０４ｂは、鋭利な縁部を有する三角形の断面積を有するが、これは、噛合突出部が、陥凹部５０６ａ−５０６ｂに係合できるようにする。ある実施形態では、噛合突出部は、丸みが付けられた縁部を有する。] 図１２Ａ 図１６Ａ
    [0051] 図１６Ｂに示されるように、陥凹部５０６ａ−５０６ｂは、近位部分５１４と、遠位部分５１６と、噛合突出部５０４ａ−５０４ｂの側部表面５１２を受容するように成形される、内側嵌合表面５１８とを含む。示されるように、遠位部分５１６は、噛合突出部５０４ａ−５０４ｂを案内し、かつ２つの構成要素の間のより滑らかな係合を可能にするように、外向きに広がる。示されるように、近位部分５１４は、頂面５１０の縁部が、近位部分５１４の湾曲した内側噛合表面５１８に沿って係合できるようにする、半円５２０を形成する。いくつかの実施形態では、陥凹部５０６ａ−５０６ｂは、近位部分５１４から遠位部分５１６へ先細りになる。] 図１６Ｂ
    [0052] 突出部５０４ａ−５０４ｂおよび陥凹部５０６ａ−５０６ｂの整列および噛合はまた、針先キャップ１１２および注射器の本体を同じ平面内に配向するが、これは、生物学的または他の薬剤の販売時に使用され得るもの等の、商業包装の注射器システムに嵌合することを支援する。]
    [0053] 図１７Ａは、内側キャップ１３００の近位領域の近くに配置される溝１３０４を有する内側キャップ１３００の代替の一実施形態を示す。示されるように、溝１３０４は、内側キャップ１３００の周囲に沿って延び、かつ、図１７Ｂに示されるように、外側キャップ１３０２上に位置する嵌合部１３０６ａ−１３０６ｂを受容するように適合される。組み立ての際に、内側キャップ１３００の遠位端は、外側キャップ１３０２の柄領域１３０６内に挿入され、嵌合部１３０６ａ−１３０６ｂは、溝１３０４内に嵌合して、内側キャップ１３００を外側キャップ１３０２に固定する。] 図１７Ａ 図１７Ｂ
    [0054] 図１８Ａ−１８Ｄは、針先キャップの代替の実施形態を示す。示されるように、針先キャップは、患者の指が針キャップに係合できるようにする、親指リングを伴わなくてもよい。図１８Ａに示されるように、針先キャップ１４００は、針を受容するように外向きに広がる、近位段部１４０２と、患者が針先キャップ１４００を保持および操作できるようにするための保持表面１４０４と、患者が針先キャップ１４００を掴むための固定場所を提供する、遠位段部１４０６とを含む。近位段部１４０２の形状は、偶発的な針の突き刺しを防止することを援助する。示されるように、遠位段部１４０４は、針先キャップ１４００を平面上に垂直に立てることができるようにする、平坦な底面を含むが、これは、患者が、面の上に水平に置かれた小さなアイテムを掴むことが困難な場合に有益になり得る。図１８Ｂ−１８Ｄは、針先キャップのための親指開口の代替形状を示す。] 図１８Ａ 図１８Ｂ
    [0055] 注射器を注射に使用するために、患者は、親指開口６１４（図１２Ａ）を引っ張り、それによって、針を囲む外側キャップ６０６、コネクタ６０４、および内側キャップ６０２を取り外して、使用するために針全体を露出させる。患者は、患者にとって快適である方法で注射器を保持して、皮膚に対して約４５度で針を注射部位に挿入するように指示される。患者は、次いで、全ての薬剤、または指示された他の量が注入されるまで、プランジャ１１０を押し、そして、針を引き抜く。針が引き抜かれた時に、患者は、その後の不用意な注射から保護するように、針先キャップ１１２を針に再適用して、廃棄することができる。] 図１２Ａ
    [0056] ある実装例では、注射器システム１００は、注射器と、アルコール消毒綿と、薬剤とを含むキットで、患者に提供される。ある実施形態では、注射器システム１００は、薬剤が事前充填される。特定の実施例は、タンパク質またはペプチド、特に抗体または、ペグ化された抗体断片を含む、その断片を含有する、粘性のある薬剤を含む。システムおよび方法は、特に、セルトリズマブペゴルとして知られる、ペグ化された抗体断片を投与するために使用され得る。薬剤は、関節リウマチの治療を含む、あらゆる疾病または疾患の治療のためのものであってもよい。ある実施形態では、液体薬剤の粘度は、２０℃の送達温度において、約１２０ｍＰａ・ｓ（１２０センチポアズ）未満、好ましくは、１００ｍＰａ・ｓ（１００センチポアズ）未満である。ある実施形態では、液体薬剤の粘度は、約６５センチポアズと約１２０センチポアズとの間である。ある実施形態では、液体薬剤の粘度は、約７５センチポアズと約１００センチポアズとの間である。ある実施形態では、液体薬剤の粘度は、約６５ｍＰａ・ｓ、好ましくは、８５ｍＰａ・ｓよりも高い。ある実施形態では、液体薬剤の粘度は、約８０センチポアズである。ある実施形態では、液体薬剤は、冷蔵庫（例えば、２〜８℃）での保存、および室温（例えば、約１８〜３０℃）での注射送達に対して設計される。本発明を、種々の例示的実施形態と連動して説明してきたが、上述の説明は、例示することを意図したものであり、本発明の範囲を限定するものではないことを理解されたい。例えば、様々なシステムおよび／または方法が、本開示に基づいて実装されてもよく、それでも本発明の範囲内にある。他の側面、利点、および変形例は、以下の特許請求の範囲の範囲内である。本明細書において引用した全ての参考文献は、参照することによりそれらの全体が組み込まれ、本出願の一部を成す。]
    权利要求:

    請求項1
    注射器であって、ハンドグリップを形成する第１のフランジおよび第２のフランジを有する、ハンドルと、ユーザの指によって形成される円弧の半径に対応するように輪郭形成される、該第１のフランジの底面を形成する第１の円弧と、該ユーザの指によって形成される円弧の半径に対応するように輪郭形成され、かつ該第１の円弧よりも平坦である、該第２のフランジの底面を形成する第２の円弧と、外側筒および内側筒を有する、注射器筒であって、該内側筒は、投与量マークおよび遠位端に載置される針を有し、該外側筒は、該内側筒を受容するように成形され、かつ該内側筒上に位置する該投与量マークを拡大するための楕円形断面を有する、注射器筒と、該針を遮蔽する、該注射器筒の遠位端と摺動可能に係合可能な先端キャップであって、外側キャップと、内側キャップと、該外側キャップ内に嵌合および係合し、該内側キャップに係合するように成形され、相互から対称的に離間した複数の第１の脚を有する、コネクタであって、各第１の脚は、該コネクタの遠位領域の方向を向く、複数の内側に面する鉤を有し、かつ該内側キャップの近位領域に係合するように適合されており、該複数の内側に面する鉤は、該複数の第１の脚に対してある角度で配置され、該コネクタは、相互から対称的に離間した複数の第２の脚を有し、各第２の脚は、該コネクタの該遠位領域内に位置する、複数の外側に面する鉤を有し、かつ該外側キャップの遠位領域に係合するように適合される、コネクタとを備える、先端キャップとを備える、注射器。
    請求項2
    前記外側筒は、前記先端キャップを受容するように成形される、第１の陥凹部および第２の陥凹部を含む、請求項１に記載のデバイス。
    請求項3
    前記外側キャップは、該外側キャップにおける段部の内面上に形成される、第１の突出部および第２の突出部を含み、該第１および第２の突出部は、それぞれ、前記外側筒の前記第１の陥凹部および前記第２の陥凹部と相互嵌合する、請求項２に記載のデバイス。
    請求項4
    前記外側キャップは、把持リングを含む、請求項１に記載のデバイス。
    請求項5
    前記把持リングは、前記ユーザの指を受容して前記リングに係合するように成形される、請求項４に記載のデバイス。
    請求項6
    前記把持リングは、フックを受容するように成形される、請求項４に記載のデバイス。
    請求項7
    前記複数の第１の脚は、最初に水平に対して約８０度に付勢される、請求項１に記載のデバイス。
    請求項8
    前記外側筒は、前記内側筒が開口を通って延在することを可能にするための遠位開口を含む、請求項１に記載のデバイス。
    請求項9
    前記第２のフランジは、前記第１のフランジの１．５倍の長さである、請求項１に記載のデバイス。
    請求項10
    前記外側筒は、外径および内径を有し、該外径と該内径との比は、１．５：１である、請求項１に記載のデバイス。
    請求項11
    前記内側筒は、前記投与量マークが前記外径の一端に配向されることにより該投与量マークを拡大するように、前記外側筒内に配置される、請求項１に記載のデバイス。
    請求項12
    注射器であって、ハンドグリップを形成する第１のフランジおよび第２のフランジを有する、ハンドルと、ユーザの指によって形成される円弧の半径に対応するように輪郭形成される、該第１のフランジの底面を形成する第１の円弧と、該ユーザの指によって形成される円弧の半径に対応するように輪郭形成され、かつ該第１の円弧よりも平坦である、該第２のフランジの底面を形成する第２の円弧と、該針を遮蔽する、該注射器筒の遠位端と解放可能に係合可能な先端キャップであって、外側キャップと、内側キャップと、該外側キャップ内に嵌合および係合し、該内側キャップに係合するように成形され、相互から対称的に離間した複数の第１の脚を有する、コネクタであって、各第１の脚は、該コネクタの遠位領域の方向を向く、複数の内側に面する鉤を有し、かつ該内側キャップの近位領域に係合するように適合され、該複数の内側に面する鉤のそれぞれは、該複数の第１の脚に対してある角度で配置され、該コネクタは、相互から対称的に離間した複数の第２の脚を有し、各第２の脚は、該コネクタの該遠位領域内に位置する複数の外側に面する鉤を有し、かつ該外側キャップの遠位領域に係合するように適合される、コネクタとを備える、先端キャップとを備える、注射器。
    請求項13
    注射器システムであって、ハンドグリップを形成する第１のフランジおよび第２のフランジを有する、ハンドルと、ユーザの指によって形成される円弧の半径に対応するように輪郭形成される、該第１のフランジの底面を形成する第１の円弧と、該ユーザの指によって形成される円弧の半径に対応するように輪郭形成され、かつ該第１の円弧よりも平坦である、該第２のフランジの底面を形成する第２の円弧と、外側筒および内側筒を有し、かつ該ハンドグリップから遠位に延在する注射器筒であって、該内側筒は、投与量マークおよび遠位端に載置される針を有し、該外側筒は、該内側筒を受容するように成形され、かつ該内側筒上に位置する該投与量マークを拡大するための楕円形断面を有する、注射器筒とを備える、システム。
    請求項14
    前記ハンドルは、頂部カバーと、ハンドル本体とを含み、該頂部カバーは、該ハンドル本体上に形成される一組の対応するくぼみと噛合するように適合される、複数のペグを有する、請求項１３に記載の注射器。
    請求項15
    前記頂部カバーは、注射器プランジャを受容するための開口を含む、請求項１４に記載の注射器。
    請求項16
    前記ハンドル本体は、注射器プランジャを受容するための開口を含む、請求項１４に記載の注射器。
    請求項17
    前記ハンドル本体は、平坦面を有する注射器設置ポケットを含む、請求項１４に記載の注射器。
    請求項18
    前記内側筒は、前記ハンドル本体上に形成される前記対応する平坦面と整列するように適合される平坦面を有する、フランジを含む、請求項１７に記載の注射器。
    請求項19
    前記注射器設置ポケット内において前記フランジを整列させることは、前記注射器筒の長軸の一端に前記投与量マークを配向する、請求項１８に記載の注射器。
    請求項20
    前記注射器筒の前記長軸は、該注射器筒の短軸よりも長い、請求項１９に記載の注射器。
    請求項21
    注射器であって、外側筒および内側筒を有する注射器筒であって、該内側筒は、投与量マークおよび遠位端に載置される針を有し、該外側筒は、該内側筒を受容するように成形され、かつ該内側筒上に位置する該投与量マークを拡大するための楕円形断面を有する、注射器筒と、該針を遮蔽するための、該注射器筒の遠位端と摺動可能に係合可能な先端キャップであって、外側キャップと、内側キャップと、該外側キャップ内に嵌合および係合し、該内側キャップに係合するように成形され、相互から対称的に離間した複数の第１の脚を有する、コネクタであって、各第１の脚は、該コネクタの遠位領域の方向を向く、複数の内側に面する鉤を有し、かつ該内側キャップの近位領域に係合するように適合され、該複数の内側に面する鉤のそれぞれは、該複数の第１の脚に対してある角度で配置され、該コネクタは、相互から対称的に離間した複数の第２の脚を有し、各第２の脚は、該コネクタの該遠位領域内に位置する、複数の外側に面する鉤を有し、かつ該外側キャップの遠位領域に係合するように適合される、コネクタとを備える、先端キャップとを備える、注射器。
    請求項22
    外側筒と、内側筒とを備える、注射器筒であって、該内側筒は、投与量マークおよび遠位端に載置される針を有し、該外側筒は、該内側筒を受容するように成形され、かつ該内側筒上に位置する前記投与量マークを拡大するための楕円形断面を有する、注射器筒。
    請求項23
    前記針を遮蔽するための、注射器筒の遠位端と摺動可能に係合可能な先端キャップであって、外側キャップと、内側キャップと、該外側キャップ内に嵌合および係合し、該内側キャップに係合するように成形され、相互から対称的に離間した複数の第１の脚を有する、コネクタであって、各第１の脚は、該コネクタの遠位領域の方向を向く、複数の内側に面する鉤を有し、かつ該内側キャップの近位領域に係合するように適合され、該複数の内側に面する鉤のそれぞれは、該複数の第１の脚に対してある角度で配置され、該コネクタは、相互から対称的に離間した複数の第２の脚を有し、各第２の脚は、該コネクタの該遠位領域中に位置する、複数の外側に面する鉤を有し、かつ該外側キャップの遠位領域に係合するように適合される、コネクタとを備える、先端キャップ。
    請求項24
    薬物送達システムであって、外側筒および内側筒を有する注射器筒であって、該内側筒は、投与量マークおよび遠位端に載置される針を有し、該外側筒は、該内側筒を受容するように成形され、かつ該内側筒上に位置する該投与量マークを拡大するための楕円形断面を有し、該内側筒は、約６５センチポアズを超える粘度を有する薬物を受容するように適合される、注射器筒と、該針を遮蔽するための、該注射器筒の遠位端と摺動可能に係合可能な先端キャップであって、外側キャップと、内側キャップと、該外側キャップ内に嵌合および係合し、かつ該内側キャップに係合するように成形され、相互から対称的に離間した複数の第１の脚を有する、コネクタであって、各第１の脚は、該コネクタの遠位領域の方向を向く、複数の内側に面する鉤を有し、かつ該内側キャップの近位領域に係合するように適合され、該複数の内側に面する鉤のそれぞれは、該複数の第１の脚に対してある角度で配置され、該コネクタは、相互から対称的に離間した複数の第２の脚を有し、各第２の脚は、該コネクタの該遠位領域内に位置する、複数の外側に面する鉤を有し、かつ該外側キャップの遠位領域に係合するように適合される、コネクタとを備える、先端キャップとを備える、システム。
    請求項25
    前記薬物の粘度は、約６５センチポアズと約１２０センチポアズとの間である、請求項２４に記載の薬物送達システム。
    請求項26
    前記薬物の粘度は、約７５センチポアズと約１００センチポアズとの間である、請求項２４に記載の薬物送達システム。
    請求項27
    注射器であって、ハンドグリップを形成する第１のフランジおよび第２のフランジを有する、ハンドルと、ユーザの指によって形成される円弧の半径に対応するように輪郭形成される、該第１のフランジの底面を形成する第１の円弧と、該ユーザの指によって形成される円弧の半径に対応するように輪郭形成され、かつ該第１の円弧よりも平坦である、該第２のフランジの底面を形成する第２の円弧と、外側筒および内側筒を有する、注射器筒であって、該内側筒は、投与量マークおよび遠位端に載置される針を有し、該外側筒は、該内側筒を受容するように成形され、かつ該内側筒上に位置する該投与量マークを拡大するための楕円形断面を有し、該外側筒は、近位端および遠位端と、該遠位端に形成される陥凹部とを含む、注射器筒と、内面および外面を有する段部と、該内面上に形成され、かつ該外側筒上に形成される該陥凹部と噛合して係合するように成形される、噛合突出部とを含む、該針を遮蔽するための先端キャップとを備える、注射器。
    請求項28
    前記先端キャップは、前記外側キャップ内に受容される内側キャップを含む、請求項２７に記載のデバイス。
    請求項29
    前記内側筒は、前記先端キャップが前記外側筒と噛合すると、該先端キャップ内に配置される、請求項２７に記載のデバイス。
    請求項30
    前記外側筒は、遠位開口部を有し、前記内側筒は、前記注射器アセンブリが完全に組み立てられると、該遠位開口部を通って突出する、請求項２７に記載のデバイス。
    請求項31
    前記外側筒は、第１の陥凹部と、第２の陥凹部とを有する、請求項２７に記載のデバイス。
    請求項32
    前記外側筒は、外径および内径を有し、前記第１の陥凹部は、該外径の第１の端部に形成され、前記第２の陥凹部は、該外径の反対端に形成される、請求項３１に記載のデバイス。
    請求項33
    前記先端キャップの前記噛合突出部は、頂面および側面を含み、該側面は、前記ハンドルの長手軸に対して垂直に配置される、請求項３２に記載のデバイス。
    請求項34
    前記噛合突出部は、三角形の断面領域を有する、請求項２７に記載のデバイス。
    請求項35
    前記先端キャップは、内側キャップと、外側キャップと、該外側キャップ内に嵌合および係合し、かつ該内側キャップに係合するように成形される、コネクタとを備え、該先端キャップは、相互から対称的に離間した複数の第１の脚を有し、各第１の脚は、該コネクタの遠位領域の方向を向く、複数の内側に面する鉤を有し、各第１の脚は、該内側キャップの近位領域に係合するように適合され、該複数の内側に面する鉤のそれぞれは、該複数の第１の脚に対してある角度で配置される、請求項２７に記載のデバイス。
    請求項36
    前記先端キャップは、円筒形状を有する、前記段部から遠位に延在する柄部分を含む、請求項２７に記載のデバイス。
    請求項37
    前記内側キャップおよび前記コネクタは、前記柄部分内に受容される、請求項３６に記載のデバイス。
    請求項38
    前記コネクタは、相互から対称的に離間した複数の第２の脚を含み、各第２の脚は、該コネクタの前記遠位領域内に位置する複数の外側に面する鉤を有し、かつ前記外側キャップの遠位領域内に係合するように適合される、請求項３５に記載のデバイス。
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